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Biotech如何走出低谷来自云顶新耀的经验

来源:米乐官网m6    发布时间:2024-07-13 15:41:07

2021年,国内创新药泡沫开始破裂,板块整体进入了下行通道,市场预期不断走低。在不可抵抗的周期中...

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  2021年,国内创新药泡沫开始破裂,板块整体进入了下行通道,市场预期不断走低。在不可抵抗的周期中,曾经辉煌的一批企业开始掉队。

  但不论市场如何悲观,行业向前发展的基本原则不会变。经历漫长寒冬,我们依旧能够看到,改变、求生、创新、向上,仍是行业主旋律。

  云顶新耀,是一个具有代表性的样本。2022年9月,罗永庆入局后,开启的一系列战略改革,让云顶新耀步入“再创业”,并迅速走上正轨。

  2023年,依嘉®、耐赋康®的相继获批,让市场对其预期开始扭转;2024年开年不到3个月,公司后续管线又迎来诸多积极进展,头孢吡肟-他尼硼巴坦的积极3期临床结果在全球顶级医学期刊《新英格兰医学》的发表,伊曲莫德在欧盟获批、在澳门申报上市。

  并且,2024年将是云顶新耀的自主研发的转折之年。其已经具备源头创新的核心技术自主mRNA技术开发平台。在今年,基于该技术平台研发的mRNA肿瘤治疗疫苗有望进入临床。

  这些信息汇集在一起预示着:云顶新耀的“再创业”,已经步入新的周期,稳健发展之中,又充满了进攻性。

  资本市场对云顶新耀的预期在不断走高。2023年,其股价涨幅在18A上市的港股通企业中排名第二;如下图所示,自2022年10月份的最低点5.98港元/股至上周五收盘25.6港元/股,其股价涨幅达到328%。

  股价从2022年10月最低点至今涨幅达328%(图片来源:光大证券金阳光)

  那么,“再创业”的云顶新耀,究竟做对了什么?经验可以移植,读懂云顶新耀,或许是眼下一件值得深究的事情。

  对于创新药企业来说,支撑预期的关键是管线价值。云顶新耀能够收获市场认可,在于其成功逆流而上,管线年,依嘉®的上市、耐赋康®的获批,让其手握两款获批的重磅新药。

  首先,是头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究积极结果在《新英格兰医学杂志》上的发布,意味着云顶新耀在抗感染领域,将再迎一位重磅选手,且能够与依嘉®相辅相成。

  其次,伊曲莫德日前在澳门申报上市,意味着云顶新耀的自免布局将步入收获期。

  核心战略全貌为:引进能够创造现金流的低风险管线首先实现“自我造血”功能,然后发力自主研发,最终实现从“in”到“out”的过程。

  云顶新耀买断了Providence Therapeutics的技术平台,并基于此进行升级,形成了自主的mRNA技术开发平台。

  CEO作为企业决策者,最重要的是进行战略判断。罗永庆加入云顶新耀后,2022年末便推出了新战略。优化产品管线,聚焦于肾病、抗感染和自身免疫领域,同时更是强化自主研发和mRNA技术平台。

  全球范围内独立拥有mRNA技术平台的生物医药企业屈指可数,而云顶新耀的技术平台已经得到了充分的证明,并且公司在研发、临床环节的能力也已经构建完成,因此其自主研发管线的推进,或许会超出市场预期。

  作为CEO,罗永庆保持着足够的战略敏捷,善于做决定、善于聚焦、善于把有限的资源分配到最需要的地方。这是biotech的生存之道,更是云顶新耀的破局之道。

  这样的云顶新耀,已经具备了Biophama的雏形。这意味着,其不仅是走出低谷,更是迈上了一个新的发展高度。

  云顶新耀当下收获市场认可的核心便在于,其已经证明了自己能够用更高效的投入,兑现管线亿元营收成绩。上市以来,依嘉®保持了90%的月销售增速,快速持续放量。这并不奇怪,核心取决于两点:

  罗永庆加入云顶新耀,迅速带领公司战略转型的同时,还通过重新锻造以“创业”为内核的企业文化,凝聚人心、提升战斗力。所谓创业文化,具体可以概括为 “亲力亲为,自我驱动,务实高效,结果导向”。虽然云顶新耀已经走过了创业的阶段,但是其创业文化的精髓在于,人不再多,而是如何将最多的资源投入到研发、商业化层面。

  在商业化策略方面,云顶新耀采用聚焦核心医院的方式,起到了事半功倍的效果。因为严重感染的治疗,通常是主流大三甲医院。依嘉®的销售团队,重点以300家左右的核心三甲医院为主。具有针对性的覆盖策略,能够以最短时间覆盖更多的患者。耐赋康®的团队同样是小而精,且保持高效的商业化策略,核心思路是覆盖600家主流医院,进而占据约60%的市场。

  并且,云顶新耀前瞻性地建立了肾病诊疗一体化生态圈,希望降低患者诊断成本,提高依从性,从而让耐赋康®惠及更多患者。

  3月7日,云顶新耀对外公布,有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂。革命性的检测手段,将显著提升患者依从性,这也将有助于耐赋康®进一步放量。

  某种程度上,这得益于罗永庆从业超过27年,成功领导过多款药品的临床开发、注册审批和商业化的经验积累。

  在他看来,成功的商业化就是以最快的速度,最高效的投入,惠及最多的患者。而在商业化路径方面的成功探索,意味着云顶新耀或许能够以超预期的节点,实现盈亏平衡。核心在于,

  资本寒冬,市场对于创新药企的忧虑在于,预期不够稳定;而云顶新耀能够走出低谷,也恰恰通过一系列动作,让外界看到了确定性。

  另一方面,公司已具备源头创新能力,进入“引进+自研”的双轮驱动模式。2024年,将是公司转折之年,源头创新全面发力:其基于自主知识产权mRNA技术平台研发的预防疫苗和肿瘤治疗疫苗都可能进入临床。

  而罗永庆成功打造的“创业文化”和“精干模式”,证明了公司的确能按照上述发展轨迹前进。在任何节点,一家具备顶尖战略部署能力CEO,且商业模式被成功验证的药企,无疑是弥足珍贵的。更何况,创新药行业开始进入发展新阶段。

  日前,《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》(以下简称“《意见稿》”)的流出,释放的信号是:

  这也正是云顶新耀隐藏的“彩蛋”。根据《意见稿》,拥有自主知识产权技术平台、具备源头创新能力的企业,将会得到政策端的鼓励支持。基于此,云顶新耀或能借助时代红利加速自研管线面世。

  而除了鼓励攻坚核心技术,《意见稿》还提及将会以全产业链打通的方式,助力创新药企预期稳定,包括“降低入院成本和难度”,以及“提高创新药多元支付能力”。显而易见,

  上文提及,不管是耐赋康®还是依嘉®,以及后续将要上市的伊曲莫德等,都是满足临床未满足需求的高价值药物。

  云顶新耀的例子,无疑在告诉市场,战略目标的清晰、战略支持的实现、组织能力的建设、企业文化的构建、人才的培养,一家创新药企必须尽快具备这样一套完整系统。只有这样,才能尽快摆脱不利因素走出低谷,还可能收获意想不到的惊喜。

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