新增91种！降价63%！

  11月28日，国家医疗保证局举行新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整作业，并发布新版药品目录。

  在本年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其间89种以商洽/竞价方法归入，还有2种国家集采中选药品直接归入，一起调出43种临床已被代替或长时间未出产供给的药品。

  本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数到达3159种，其间西药1765种、中成药1394种、中药饮片部分892种。新版药品目录将于2025年1月1日起在全国规模内正式施行。

  记者整理发现，多家上市公司拳头产品或产品新增适应症归入2024年国家医保药品目录。

  国家医保局有关担任的人介绍称，2024年医保目录调整的申报条件最重要的包含近5年新上市或修正说明书的药品、稀有病用药、国家鼓舞研制的儿童药和仿制药以及国家根本药物等。

  经相应程序，本次调整共新增91种药品，其间肿瘤用药26种（含4种稀有病）、糖尿病等缓慢病用药15种（含2种稀有病）、稀有病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他范畴用药21种。因为部分药品有多个医治范畴或许单个疾病类别有重复（如稀有肿瘤），因而分类数大于总数。一起，调出了43种临床已被替或长时间未出产供给的药品。

  在商洽/竞价环节，共有117种目录外药品参与，其间89种商洽/竞价成功，成功率76%、均匀降价63%，整体与2023年根本适当。叠加商洽降价和医保报销要素，估计2025年将为患者减负超500亿元。

  本次调整后，国家医保药品目录内药品总数将增至3159种，其间西药1765种、中成药1394种、饮片部分892种，肿瘤、缓慢病、稀有病、儿童用药等范畴的保证水平得到显着提高。

  记者注意到，自成立以来，国家医保局已接连7年展开药品目录调整作业，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其间商洽新增530种，竞价新增38种。一起，438种效果不确切或易乱用、临床已被筛选、长时间未出产供给且可被其他种类代替的药品被调出目录。

  经过7轮调整，医保目录内药品质量和结构显着优化，费用水平愈加合理，保证水平显着提高。到2024年10月底，协议期内商洽药品累计获益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。

  据介绍，本年目录调整规模以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市种类。国家医保局将包含1类化药、1类医治用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为要点支撑目标，保证“好钢用在刀刃上”。

  新增91种药品中，38种是“全球新”的，无论是份额仍是肯定数量都创历年新高。在商洽阶段，的商洽成功率超过了90%，较整体成功率高16个百分点。

  在药品注册批阅制度改革、医保目录动态调整等方针的加持下，近年来咱们国家医药立异欣欣向荣，本年91个新增药品我国内企业的有65个，占比超过了70%，而且这几年都呈逐年上升之势，反映出咱们国家医药立异水平的持续发展和前进。

  记者整理发现，多家上市公司拳头产品或产品新增适应症归入2024年国家医保药品目录。

  恒瑞医药有12款产品经过新版国家医保目录调整。其间，公司三款立异药初次进入国家医保目录，别离为富马酸泰吉祥定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)。

  富马酸泰吉祥定注射液为我国首个自主研制的偏向性μ阿片受体激动剂，具有我国、美国、欧洲等多个国家和地区的药品专利，用来医治腹部手术后中重度痛苦，为手术患者术后痛苦办理供给立异计划。

  奥特康唑胶囊为公司在抗感染医治范畴上市的首个1类立异药，用来医治重度外阴假丝酵母菌病（VVC）。

  恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为我国首个自主研制的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂，协作饮食操控和运动，用于合适承受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍医治的2型糖尿病成人患者改进血糖操控。

  迪哲医药两款立异药舒沃哲®(舒沃替尼片)、高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)成功归入国家医保药品目录。

  舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市，是现在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子刺进骤变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线仅有标准医治计划。作为我国仅有获批该适应症且医保报销药物，舒沃哲®填补了该范畴近20年临床空白。

  高瑞哲®是全球首个且仅有医治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月经过优先审评在我国获批上市，上市半年即归入国家医保，打破了PTCL全球十年无立异药的困局。

  上海谊众中心产品注射用紫杉醇聚合物胶束成功商洽当选。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的立异剂型)立异药同意上市，联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因骤变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不行手术切除的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线医治。

  海思科两款1类立异药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片经过新版国家医保目录调整。苯磺酸克利加巴林胶囊适用来医治成人糖尿病性周围神经病理性痛苦和带状疱疹后神经痛。考格列汀片适用于改进成人2型糖尿病患者的血糖操控，为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

  泽璟制药重组人凝血酶被归入国家医保药品目录。重组人凝血酶是公司根据杂乱重组蛋白新药和抗体新药研制渠道开发的生物止血产品，是现在国内仅有选用重组基因技能出产的重组人凝血酶。

  人福医药三款药物注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢酮缓释片和氯巴占片成功商洽当选。注射用磷丙泊酚二钠为1类化药，于2021年5月获批，适应症为限成人全身麻醉的诱导。盐酸氢酮缓释片为3类化药，于2023年12月获批，于2024年7月上市，适应症限成人重度痛苦。儿童稀有病用药氯巴占片为3类化药，于2022年9月获批，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发生的联合医治。

  君实生物自主研制的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)新增4项适应症归入国家医保目录。至此，拓益®在国内获批的10个适应症已悉数归入国家医保目录，是目录中仅有用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌医治的抗PD-1单抗。

  百济神州自主研制的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）别离新增三项适应症和一项适应症被归入国家医保药品目录；协作引入产品百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被归入国家医保药品目录，凯洛斯®（注射用卡非佐米）成功续约。

  一起，多家港股立异药企产品或产品新增适应症亦被归入2024年国家医保药品目录。

  云顶新耀耐赋康®（布肠溶胶囊）归入国家医保药品目录。耐赋康®作为全球首个取得美国食品药品监督办理局（FDA）和欧洲药品办理局（EMA）彻底同意的IgA肾病医治药物，于2023年11月经过优先审评程序正式取得我国国家药品监督办理局（NMPA）的同意，用于医治原发性IgA肾病的成年患者，是我国仅有取得IgA肾病适应症的医治药物。

  亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新增适应症经过简易续约程序成功归入新版国家医保药品目录。与此一起，耐立克于2022年归入的适应症成功续约。现在耐立克的医保付出规模为：T315I骤变的缓慢髓细胞白血病（CML）缓慢期（-CP）或加快期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

  康方生物有两个独当一面研制的全球创始双特异性抗体药物开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）、依达方®（依沃西单抗注射液）。其间，卡度尼利被归入的适应症为既往承受含铂化疗失利的复发或转移性宫颈癌。2024年9月，卡度尼利一线医治晚期胃癌的适应症也现已获批上市；卡度尼利一线医治晚期宫颈癌的新药上市请求正在审评批阅中。

  一起，依沃西被归入的适应症为联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治后发展的EGFR基因骤变阳性的部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。现在，依沃西一线阳性非小细胞肺癌的新药上市请求正在审评批阅中，并取得了优先审评。