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突破创新云顶新耀斩获三项「阳光」案例大奖

来源:米乐官网m6    发布时间:2025-01-31 10:01:36

12月12日,在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财...

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  12月12日,在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财经国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”上,2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式公布。其中,云顶新耀凭借优异表现,一举斩获三项「阳光」大奖:自研产品 mRNA肿瘤治疗性疫苗获颁「阳光」年度创新技术产品、云顶新耀获颁「阳光」年度创新企业、云顶新耀首席执行官罗永庆先生荣膺「阳光」年度新锐人物奖。

  将多个奖项收入囊中绝非偶然。在全球生物医药行业风起云涌的当下,云顶新耀凭借其对创新的执着追求与战略转型的精准布局,成为行业内的一匹黑马。从满足大中华区及亚太市场的未尽医疗需求,到在蓝海领域深耕细作,云顶新耀正用实际行动诠释其引进与自研双轮驱动战略的顶层逻辑。2024年的成绩单无疑是一份耀眼的答卷,为其迈向Biopharma奠定了坚实基础。

  在获得年度创新技术产品奖项的mRNA肿瘤治疗性疫苗领域,云顶新耀展现出卓越的研发实力与前瞻布局。依托其自主研发的mRNA技术平台,公司正在推动多个具有全球权益的候选药物进入临床试验阶段。其中,首个自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验,标志着云顶新耀在mRNA肿瘤治疗领域的重要突破。

  而这份成就的背后,少不了公司首席执行官罗永庆的卓越领导力。自加入云顶新耀以来,罗永庆以其在医药领域积累的深厚经验和敏锐洞察,带领团队完成了从研发到商业化的全链条布局。他提出的“三步走”战略——升级、融合与转型,不仅明确了公司发展的方向,更为资源整合与效能提升提供了有力支撑。

  21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例征选活动由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》和21世纪新健康研究院联合推出,本次案例评选主要透视企业研发力、创新力、整体解决方案推动力等维度,旨在进一步推广大健康产业中的优秀企业、创新技术和应用案例,促进生物医药健康产业高水平质量的发展。案例征选活动重点考核了企业在大健康行业的七大指标,其中创新研发被列为最重要的评价指标之一。

  在全球公共卫生领域,mRNA技术的突破性进展已成为焦点。mRNA疫苗在临床的首次大范围的应用推动了研究热潮。随技术的成熟,mRNA技术正迅速扩展到其他传染病、肿瘤以及罕见病的研发中,成为现代生物医药领域的创新前沿。

  根据Mordor Intelligence的数据,mRNA疫苗和治疗药物的市场规模预计将在2024年达到547亿美元,并预计到2029年将增长至1189亿美元,期间的复合年增长率达到16.80%。

  其中,随着全球癌症负担的一直上升,在肿瘤治疗领域,mRNA疫苗的研发非常关注。数十项临床试验正在测试将 mRNA 疫苗作为单一疗法或作为包括胰腺癌、结直肠癌和黑素瘤在内的各种癌症患者联合治疗的组成部分。数种候选药物已进入 2 期试验,在黑素瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌中显示出良好的疗效。

  然而,mRNA疫苗成功路漫漫。有观点指出,虽然 mRNA 疫苗初步研究看上去前景广阔,但优化和升级疫苗平台的成本是限制大规模推广的重要的因素。 早期有研制 mRNA 疫苗(包括禽流感疫苗)并实现商业化的尝试,但由于存在制造方面的挑战而被搁浅。如今,能够成功布局并实现产业化的企业寥寥无几,全世界内能完成从抗原设计到大规模工业化生产的疫苗厂家屈指可数。

  即使面对重重困难,云顶新耀经过临床验证的mRNA技术平台成绩同样瞩目。在短短三年内,云顶新耀已成功将经临床验证的mRNA平台本地化,并建立了内部端到端自研能力来开发及制造mRNA治疗性药物,形成了涵盖从上游的抗原设计算法、中间的递送系统到规模化生产的全产业链核心技术的自主mRNA技术开发平台。云顶新耀自研团队通过该具有自主知识产权的mRNA技术平台,多路径开发肿瘤及其他治疗性的mRNA药物,且拥有这一些产品的全部知识产权及全部全球权益。公司目前正在研发多个mRNA肿瘤治疗性疫苗药物,包括个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、肿瘤相关抗原(TAA)肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品 ,并开发新一代脂质纳米粒(LNP)递送系统以增强细胞介导的免疫反应。

  云顶新耀首款mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目(IIT)已在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动,这是 EVM16 开展的首次人体试验。EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。它是基于每位患者特有的肿瘤细胞突变,使用自主研发的AI算法,识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原,然后设计包括数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗;通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统在体内进行高效的抗原呈递,激活患者自身的新抗原特异性T细胞免疫,进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。EVM16的临床进展体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力。

  而在生产环节,云顶新耀也早有布局。云顶新耀位于浙江嘉善的自有商业化生产基地,符合全球GMP标准认证,于2020年12月开工建设。基地于2022年12月正式投产,成功完成临床批次生产,为mRNA技术平台的本土研发、生产和商业化运营打下坚实基础。

  未来,在持续深耕下,云顶新耀有望不断推动技术突破和产品研究开发,为全球患者提供更多革命性治疗方案。

  事实上,专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造及商业化,致力于满足大中华区和其他亚洲市场尚未满足的医疗需求,一直以来都是云顶新耀的目标。

  云顶新耀如今能够“杀出”重围,实则与其在拐点中做出的决策密不可分。无论是产品布局还是发展的策略,云顶新耀都将“创新”二字展现的淋漓尽致。

  据了解,2024年,云顶新耀进一步升级了“双轮驱动”来实施管线增长战略,即自主研发和授权引进并进,着力推动商业化。目前,云顶新耀已由精准引进海外产品进入到具有出海潜力的“双轮驱动”模式,在专注肾病、抗感染疾病及自身免疫性疾病等高价值“蓝海”领域的同时,致力于开发同类首创(First-in-Class)或同类最佳(Best-in-Class)的创新疗法。

  例如,云顶新耀首款商业化成功的产品依嘉的上市在某些特定的程度上填补了新型抗生素市场的空缺。2024年11月,“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告说明,依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%,治疗结束时整体有效率为90.1%,患者平均3.2天退热。另一核心产品耐赋康,作为全球唯一针对IgA肾病的获批对因治疗药物,在中国有巨大的市场需求。当前,耐赋康已被成功纳入2024国家医保药品目录,这一里程碑明显提升了耐赋康在中国市场的覆盖率与可及性,并进一步巩固了其在肾病治疗领域的领导地位。

  与此同时,云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001亦取得重要进展。公司近期已公布这款潜在同类最佳产品EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果,展现了该产品对包括原发性膜性肾病、IgA肾病、狼疮性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力,将为全球患者提供全新的治疗希望。

  EVER001和EVM16的临床进展,不仅体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力,更为公司未来开拓国际市场、向全球患者提供更优质的创新治疗方案奠定了坚实基础。

  此外,上述自主研发的mRNA技术平台和具有全球权益的管线将为公司增值及未来对外合作创造空间。

  正所谓战略决定结局。在强大的顶层逻辑支持下,2024年,云顶新耀成绩瞩目。

  半年报显示,云顶新耀2024年上半年总收入达人民币3.02亿元,较2023年下半年增长158%,表现出强劲的业务扩展能力。运营费用占收入比重大幅度减少249%,充足表现了公司在资源利用与运营效率上的显著提升。同时,非国际财务准则亏损收窄35%,剔除非现金项目后的毛利率高达83%,标志着公司首次实现商业化层面的盈利,展现了扎实的财务管理能力和增长潜力。

  也正是这种穿越周期的能力,让云顶新耀重新赢回了市场的认可。2024年以来,其股价涨幅超120%。

  只有掌稳船舵,才能确保航向正确。云顶新耀能够交出如今这份令人赞叹的答卷,也离不开其首席执行官罗永庆的领航。

  在赴任云顶新耀前,罗永庆在医药健康领域已拥有超过25年的丰富经验,更是不乏在大型跨国药企工作的经历,包括在罗氏和诺华等全球顶尖跨国药企担任重要管理职位,积累了销售、市场营销、医学事务、政府事务及市场准入等多方面的丰富经验。

  此外,罗永庆的职业生涯横跨中外Biotech领域,成就斐然。作为吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理,他成功推动了八款创新药在中国的临床开发、注册审批及商业化上市,大幅度的提高了药品对中国患者的可及性。在腾盛博药和腾盛华创期间,他带领团队完成了中国首款新冠中和抗体疗法安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的快速注册获批、GMP核查通过及成功商业化上市。

  自2022年9月19日加入云顶新耀以来,作为公司发展的策略的制定者和变革者,罗永庆引领团队成功打造出差异化的产品蓝海布局以及强劲的创新实力,实现了公司在创新药物精准引进、自主研发、商业化拓展及全球化战略中的领先优势。

  此次「阳光」年度新锐人物奖是对罗永庆“聚焦、高效”战略的认可。自2022年下半年起,云顶新耀进入了全新发展阶段,主动变革进行战略转型,从聚焦肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA肿瘤治疗性疫苗等蓝海领域,追求商业化的极致效率,到2023年精简组织、删减项目、重塑创业文化、开启商业化,再到2024年的引进与自研双轮驱动、融合提效、加速商业化。云顶新耀推进“亲力亲为、结果导向、自我驱动、务实高效”的创业文化,依托敏捷、高效的人才组织和以自我造血为主的稳健财务资本策略、积极主动的战略BD,在研发、商业化、生产三个层面建设起战略支撑,聚焦“蓝海”领域、提高运营效率、创立最佳商业化实践。2023年,云顶新耀逆风翻盘,收入大幅度增长,同比增长884%,经营成本一下子就下降4.76亿元,同比下降33.7%。

  此次奖项更是再次印证了云顶新耀的持续创造新兴事物的能力与聚焦和高效的战略执行力,彰显了罗永庆卓越的变革领导力,敏锐的科学和市场洞察力,务实高效的执行力以及开拓蓝海市场的勇气。

  如今,罗永庆对云顶新耀的改革步伐依然坚定而有力。他凭借敏锐的战略眼光和高效的执行力,将公司资源精准聚焦于关键领域。

  为确保2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司的宏伟目标得以实现,罗永庆提出了“三步走”策略:升级、融合与转型。“升级”聚焦于能力、体系和成长型思维的升级;“融合”是前后台和上下游的融合;“转型”就是结果导向、效率优先,成为领先的生物制药公司。

  随着全球医药市场的格局不断演变,云顶新耀以其独特的全球视角,正在为Biotech行业书写新的商业化篇章。通过高效聚焦核心管线和双轮驱动的模式,云顶新耀不仅在国内市场取得了显著成就,更在全球市场中展现出强大的竞争力。其坚实的后备管线的临床进展,不仅体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力,更为公司未来开拓国际市场、向全球患者提供更优质的创新治疗方案奠定了坚实基础。

  未来,云顶新耀将持续推动创新药物研发,加速推进商业化进程,提高运营效率,创立最佳商业化实践,力争在2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业,为全球患者提供卓越医疗解决方案。

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