百明信康生物技能（浙江）有限公司请求II类会议

来源：米乐官网m6    发布时间：2025-03-28 21:17:46

  金融界12月26日音讯，据CDE官网沟通交流公示，于12月26日收到百明信康生物技能（浙江）有限公司请求的“II类会议”，当时状况“处理中”。

  依据《药物研制与技能审评沟通交流管理办法》（2020年第48号布告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就要害阶段重大问题做沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内举行，系指为药物在研制要害阶段而举行的会议，最重要的包括以下景象：新药临床试验请求前会议、药物Ⅱ期临床试验完毕/Ⅲ期临床试验发动前会议、新药上市答应请求前会议、危险评价和操控会议。